TEST COMBO FLUORECARE 4W1 COVID, Grypa A/B, RSV

Test Combo Fluorecare 4w1 SARS-CoV-2, grypa A/B i RSV – skuteczna diagnostyka domowa

Sezon infekcyjny wymaga szybkich i pewnych decyzji. Wybierz oryginalny test Fluorecare zestaw, aby w warunkach domowych precyzyjnie zidentyfikować przyczynę choroby. Ten profesjonalny Zestaw do testów łączonych Fluorecare to niezastąpione narzędzie w diagnostyce COVID-19, grypy oraz wirusa RSV, eliminujące niepewność wynikającą z podobieństwa objawów tych infekcji.

Oferowany domowy test antygenowy to certyfikowany wyrób medyczny przeznaczony do samokontroli. Dzięki zaawansowanej technologii immunochromatograficznej, jaką jest metoda złota koloidalnego, test gwarantuje wysoką czułość. Umożliwia precyzyjne wykrywanie SARS-CoV-2 (w tym wszystkich kluczowych wariantów), identyfikację antygenów wirusa grypy A/B oraz potwierdzenie obecności antygenu wirusa RSV.

Dlaczego warto wybrać ten test zestaw combo?

• Kompleksowa diagnoza: Jedno badanie, cztery wyniki (test COVID grypa + RSV).
• Szybki rezultat: Wiarygodny wynik wizualny odczytasz już po 15 minutach.
• Bezpieczeństwo: Łagodny wymaz z nosa sprawia, że jest to idealny test dla dzieci powyżej 2 roku życia oraz seniorów.

Zadbaj o bezpieczeństwo swoje i bliskich – test diagnostyczny in vitro Fluorecare to skuteczna weryfikacja stanu zdrowia bez wychodzenia z domu.

Test Combo Fluorecare 4w1 – przeznaczenie i zastosowanie

Produkt Fluorecare combo test 4w1 ma zastosowanie do jednoczesnego jakościowego wykrywania i różnicowania koronawirusa (antygen SARS-CoV-2), antygenu wirusa grypy A, grypy B i/lub antygenu wirusa RSV w próbkach wymazów z nosa in vitro. Jest nieoceniony w diagnostyce zakażeń wirusami układu oddechowego.

Może być on stosowany jako pomoc w diagnozowaniu COVID-19 u pacjentów z objawami, w ciągu 7 dni od ich wystąpienia. Może być również stosowany jako pomoc w diagnostyce chorób wywołanych przez wirusa grypy A/B lub RSV (grypa RSV).

Wymagania dotyczące wieku użytkownika

• Ten zestaw jest odpowiedni dla osób powyżej 2 roku życia.
• Osoby w wieku 2-14 lat nie mogą samodzielnie obsługiwać tego zestawu. Ten zestaw do pobierania i testowania próbek powinien być używany przez osoby dorosłe lub rodziców (w wieku 18- 60 lat).
• Osoby w wieku 14-17 lat mogą używać tego zestawu do pobierania i testowania próbek pod nadzorem dorosłych lub rodziców (w wieku 18- 60 lat). Osoby nadzorujące powinny dopilnować, aby użytkownicy dokładnie zrozumieli wymagania instrukcji i sprawdzać, czy ich działania są prawidłowe.
• W przypadku osób w wieku powyżej 75 lat zaleca się, aby to członkowie rodziny lub opiekunowie (w wieku 18- 60 lat) przeprowadzili test.

Wytłumaczenie

Nowe koronawirusy należą do rodzaju BP. COVID-19 jest ostrą chorobą zakaźną układu oddechowego. Ludzie są generalnie na nią podatni. Obecnie głównym źródłem zakażenia są pacjenci zakażeni nowym koronawirusem. Źródłem zakażenia mogą być również osoby zakażone bezobjawowo. Na podstawie aktualnych badań epidemiologicznych okres inkubacji wynosi od I do 14 dni, a najczęściej od 3 do 7 dni. Głównymi objawami są gorączka, zmęczenie i suchy kaszel. W nielicznych przypadkach stwierdza się przekrwienie nosa, katar, ból gardła, bóle mięśniowe i biegunkę.

Influenza (grypa) to zakaźna choroba układu oddechowego wywoływana przez wirusy grypy, wirusy grypy mogą wywołać chorobę o łagodnym lub ciężkim przebiegu. Poważne konsekwencje grypy mogą skutkować hospitalizacją lub śmiercią. Niektóre osoby, takie jak osoby starsze, małe dzieci i osoby z pewnymi towarzyszącymi chorobami, są bardziej narażone na poważne komplikacje związane z grypą. Istnieją dwa główne typy wirusów grypy: typ A i B. Zarówno wirusy grypy typu A, jak i B regularnie rozprzestrzeniają się u ludzi i co roku odpowiadają za grypę sezonową, wirusy grypy mogą być przenoszone na inne osoby przed i po wystąpieniu u danej osoby oznak i objawów choroby.

Wirus syncytialny układu oddechowego (RSV) należy do rodzaju Pneumowirusów z rodziny Paramyxoviridae. Można się nim zarazić będąc wystawionym na kaszel i kropelki powietrza, wywołując głównie zakażenia dolnych dróg oddechowych, takie jak zapalenie oskrzeli i płuc u niemowląt do 6 miesiąca życia oraz zakażenia górnych dróg oddechowych, takie jak katar i przeziębienie u starszych dzieci i dorosłych, a także zapalenie oskrzeli lub płuc u osób starszych.

Zasada działania

Test antygenowy sars, grypy A/B i RSV w tym zestawie opiera się na metodzie immunochromatograficznej. Jest to test jakościowy służący do wykrywania:

• antygenu SARS-CoV-2
• antygenu grypy A/B (umożliwia wykrywanie grypy A oraz wykrywanie grypy B)
• antygenu RSV (umożliwia wykrywanie RSV)

w próbkach wymazów z nosa metodą złota koloidalnego.

Po dodaniu próbki, antygen SARS-CoV-2 (lub grypa A/B i RSV) w badanej próbce łączy się z przeciwciałem SARS-CoV-2 (lub grypy A/B i RSV) znakowanym złotem koloidalnym na płytce wiążącej. Tworząc kompleks przeciwciała antygenu SARS-CoV-2 (lub grypy A/B i RSV) ze złotem koloidalnym. Dzięki chromatografii, kompleks antygen SARS-CoV-2 (lub grypy A/B i RSV) – przeciwciało – złoto koloidalne dyfunduje wzdłuż membrany nitrocelulozy.

W obszarze linii detekcji, kompleks antygen SARS-CoV-2 (lub grypy A/B i RSV) – przeciwciało wiąże się z przeciwciałem zamkniętym w obszarze linii detekcji, ukazując fioletowo-czerwone pasmo. Przeciwciało SARS-CoV-2 (lub grypy A/B i RSV) znakowane złotem koloidalnym dyfunduje do regionu linii kontroli jakości (C) i wychwytywane jest przez kozią anty-mysią IgG, tworząc czerwone pasma. Po zakończeniu reakcji, wyniki można zinterpretować poprzez obserwację wzrokową.

Warunki przechowywania i okres ważności

1. Zestaw testowy należy przechowywać w temperaturze 2-30℃ w suchym miejscu i chronić przed światłem. Zestaw testowy jest ważny przez 18 miesięcy.
2. Karta testowa musi pozostać szczelnie zamknięta aż do momentu użycia. Po otwarciu saszetki z kartą testową, test powinien być wykonany w ciągu 1 godziny.

Informacje o bezpieczeństwie 

Lista ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa testów diagnostycznych oparta o wymagania Rozporządzenia (UE) 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów (GPSR):

1. Przed użyciem: Przeczytaj uważnie instrukcję obsługi i postępuj zgodnie z zaleceniami producenta. Nieprawidłowe użycie testu może dać wynik niemiarodajny.
2. Przechowywanie: Przechowuj test w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze zgodnej z instrukcją. Ekstremalne temperatury mogą wpłynąć na wynik testu.
3. Data ważności: Sprawdź datę ważności testu przed użyciem. Użycie testu po terminie ważności może dać wynik niemiarodajny.
4. Higiena: Zadbaj o higienę podczas wykonywania testu. Umyj ręce przed i po wykonaniu testu.
5. Bezpieczeństwo: Nie używaj testu, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub otwarte. Może to wpłynąć na wiarygodność wyniku.
6. Utylizacja: Zużyty test zutylizuj zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych. Nie wyrzucaj do zwykłego kosza na śmieci.
7. Kontakt z odczynnikami: Unikaj kontaktu odczynników testowych ze skórą i oczami. W razie kontaktu, przemyj obficie wodą.
8. Interpretacja wyników: Nie interpretuj wyników testu samodzielnie, skonsultuj się z lekarzem. Samoleczenie może być niebezpieczne dla zdrowia.
9. Alergie: Zwróć uwagę na ewentualne reakcje alergiczne na materiały użyte w teście (np. lateks). W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej, przerwij test i skonsultuj się z lekarzem.
10. Ostrzeżenie dla osób z ograniczoną sprawnością: Osoby starsze lub osoby z ograniczoną sprawnością ruchową powinny poprosić o pomoc podczas wykonywania testu.
11. Ryzyko zadławienia: Małe elementy testu mogą stanowić ryzyko zadławienia, szczególnie dla dzieci.
12. Pominięcie ważnych informacji: Nie pomijaj żadnego kroku w instrukcji obsługi. Każdy etap testu ma wpływ na jego wiarygodność.
13. Kryteria dyskwalifikujące: W przypadku wystąpienia uszkodzeń mechanicznych, nie korzystaj z produktu.
14. Zagrożenia biologiczne: W przypadku kontaktu z materiałem potencjalnie zakaźnym, natychmiast oczyść i zdezynfekuj powierzchnię.
15. Przetwarzanie danych: Korzystając z testów, powierzasz swoje dane osobowe. Zapoznaj się z polityką prywatności